Farmacja (HME, TSG)
Thermo Fischer Scientific wychodzi na przeciw wymaganiom firm farmaceutycznych, oferując urządzenia z serii PHARMA HME umożliwiające badania nad nowymi formami leków oraz produkcję. Maszyny produkowane są ze specjalnej stali nierdzewnej zgodnie ze standardami GMP.
- Pharma Mini HME - najmniejsza z rodziny wytłaczarek przeznaczonych dla farmacji, wyposażona w ślimaki stożkowe oraz kanał powrotny
- Pharma 11 HME - wytłaczarka laboratoryjna, którą bez trudu można ustawić na stole, pozwala zaoszczędzić miejsce w pomieszczeniu oraz przetwarzany polimer oraz API
- Pharma 16 HME - wolnostojąca wytłaczarka, która sprawdza się zarówno przy zastosowaniach laboratoryjnych jak i przy produkcji na małą skalę
- Pharma 24 HME - wytłaczarka pozwalająca na przetwarzanie większej ilości materiału, dostępna również w wersji TSG
Thermo Scientific Pharma mini HME to posiadający stożkowe ślimaki mini ekstruder do wytłaczania na gorąco. Wykorzystywany jest w badaniach w przemyśle farmaceutycznym. Zbudowany jest zgodnie z GMP. Pozwala na skrócenie czasu wprowadzenia produktu na rynek i zmniejszenie zużycia drogich substancji czynnych (API) oraz ogólnych kosztów. Pozwala na szybką i skuteczną ocenę nowych preparatów. Wytłaczanie na gorąco w trybie ciągłym prowadzi do szybszego opracowywania formuł i bardziej opłacalnej produkcji. Thermo Scientific Pharma mini HME umożliwia użytkownikowi dobór odpowiednich surowców do wytłaczania na gorąco poprzez mieszanie zaledwie trzech gramów materiału.
Zastosowania:
- praca przy ograniczonych zasobach materiału do testów
- mniejsze zużycie drogich materiałów oraz API
- wykorzystanie przy linii do produkcji implantów
Cechy:
- dwa ślimaki stożkowe - tryby pracy - współbieżny i przeciwbieżny
- możliwość pracy w układzie zamkniętym przy wykorzystaniu kanału powrotnego
- manualne otwieranie zaworu umożliwiającego zmianę trybu pracy (cyrkulacja/wytłaczanie)
- cylinder dzielony w połowie umożliwiający łatwe czyszczenie
- niewielkie wymiary, konstrukcja bez wentylatora możliwość pracy w dygestorium lub komorze izolacyjnej
- sterowanie za pomocą ekranu dotykowego z poziomami użytkownika i ochroną hasłem
- zgodność z GMP, dostępna pełna walidacja: FAT, SAT, IQ/OQ
- zdejmowalne i wymienne części mające kontakt z produktem w celu szybkiego i łatwego czyszczenia
- IP 54 dla ochrony przed kurzem i wodą pozwala na mycie natryskowe Pharma mini HME
- możliwość wykorzystania jako jednostka produkcyjna na małą skalę o wydajności 100g/h
- oprogramowanie do rejestracji danych jako opcja do rejestrowania temperatur, momentu obrotowego i prędkości śruby
Branże:
- przemysł farmaceutyczny
- przemysł kosmetyczny
Pliki do pobrania
Broszura informacyjna Pharma mini HMEWytłaczarka Thermo Scientific Pharma 11 umożliwia efektywną ekstruzję farmaceutyków przy użyciu minimalnej ilości API (Active Pharmaceutical Ingredient). Równolegle pracujące ślimaki i zdefiniowana geometria cylindra powodują, że konstrukcja Thermo Scientific Pharma 11 jest w pełni skalowalna z większymi urządzeniami z tej rodziny. Dostępność szerokiej gamy akcesoriów rozszerzających zakres aplikacji Thermo Scientific Pharma 11, w tym dozowniki wolumetryczne i grawimetryczne, przenośnik taśmowy i peletyzator czyni Thermo Scientific Pharma 11 kompletnym rozwiązaniem do wytłaczania i mieszania substancji farmaceutycznych.
Zastosowania:
- szybsze wprowadzenie na rynek produktów o wysokiej jakości
- opracowywanie procesu i postaci leku w trybie ciągłym –przewaga w porównaniu z procesem wsadowym (batch process)
- idealny przyrząd do zastosowania w komorze izolacyjnej dzięki swym rozmiarom oraz zdejmowalnym ekranem dotykowym
- testy z użyciem małej ilości API
Cechy:
- wykorzystuje mniejsze ilości materiału w celu szybszego i ekonomicznego opracowywania receptur
- łatwa konwersja z wytłaczania na gorąco (HME) do aplikacji granulacji dwuślimakowej (TSG)
- działa w zakresie wydajności od 20 g/h do 2,5 kg/h
- długość cylindra: stosunek L/D 40:1
- elementy ślimaków i konstrukcja cylindra skalują się geometrycznie we wszystkich wytłaczarkach Thermo Scientific Pharma (takich jak Thermo Scientific Pharma 16) i umożliwiają łatwe zwiększenie skali procesu
- łatwy w obsłudze, przyjazny dla użytkownika, intuicyjny ekran dotykowy wraz ze zintegrowanym sterowaniem dozownikami
- wszystkie elementy mające kontakt z materiałem łatwe do zdemontowania
- rozmiary pozwalają na wykorzystanie w wytłaczarki w mniejszych pomieszczeniach laboratoryjnych
- dokumentacja parametrów wytłaczania i odpowiednia dla technologii analizy procesu (PAT)
- zgodność z GMP, dostępna pełna walidacja: FAT, SAT, IQ/OQ
Branże:
- przemysł farmaceutyczny
- przemysł kosmetyczny
Pliki do pobrania
Broszura informacyjna Pharma 11Wytłaczarka dwuślimakowa Thermo Scientific Pharma 16 pozwala na szybkie opracowywanie nowych preparatów farmaceutycznych przy zastosowaniu metody pracy ciągłej. Thermo Scientific Pharma 16 można w łatwy sposób zmieniać tryb pracy pomiędzy ciągłym wytłaczaniem na gorąco (HME), a granulacją na mokro (TSG). Umożliwia optymalizację parametrów procesu opracowywania leków przy mniejszym nakładzie czasu i wysiłku niż procesy wsadowe oraz łatwo skaluje się do większych ekstruderów Thermo Scientific. Pozwala na pracę przy użyciu minimalnych ilości drogich materiałów i API (Active Pharmaceutical Ingredient).
Zastosowania:
- idealna do pilotażowych, ciągłych procesów HME (Hot Melt Extrusion) lub TSG (Twin Screw Granulation)
- umożliwia szybsze wprowadzenie na rynek produktów o wysokiej jakości
- pozwala na opracowywanie procesu oraz postaci leku w trybie ciągłym – niewątpliwa zaleta w porównaniu z procesem wsadowym (batch process)
- w skali pilotażowej - łatwość obserwacji tego jak warunki procesu wpływają na postać leku
Cechy:
- 2w1 - szybki demontaż elementów w celu łatwego czyszczenia i przezbrojenia procesu z HME na TSG
- prosty, ciągły zintegrowany proces
- funkcja plug-and-play pozwala na komunikację z urządzeniami peryferyjnymi i odbiorczymi (np. dozowniki, walce chłodzące, peletyzatory, itp.)
- mobilność - pozwala na uproszczenie projektowania linii produkcyjnej
- krótszy czas optymalizacji procesu – można go modyfikować na bieżąco
- możliwość skalowania parametrów procesu ekstrudera do większych ekstruderów Thermo Scientific dzięki podobieństwu geometrii cylindra i ślimaków
- minimalizacja zużycia drogich surowców
- zgodność ze standardami GMP (pełna walidacja, FAT, SAT, IQ/OQ)
- audit trail
- szerokie portfolio akcesoriów, np. głowice, dozowniki, peletyzatory, przenośniki taśmowe, granulatory, układy odbiorcze
Branże:
- przemysł farmaceutyczny
- przemysł kosmetyczny