Pharma 16

Wytłaczarka dwuślimakowa Thermo Scientific Pharma 16 pozwala na szybkie opracowywanie nowych preparatów farmaceutycznych przy zastosowaniu metody pracy ciągłej. Thermo Scientific Pharma 16 można w łatwy sposób zmieniać tryb pracy pomiędzy ciągłym wytłaczaniem na gorąco (HME), a ​​granulacją na mokro (TSG). Umożliwia optymalizację parametrów procesu opracowywania leków przy mniejszym nakładzie czasu i wysiłku niż procesy wsadowe oraz łatwo skaluje się do większych ekstruderów Thermo Scientific. Pozwala na pracę przy użyciu minimalnych ilości drogich materiałów i API (Active Pharmaceutical Ingredient).

Zastosowania:

  • idealna do pilotażowych, ciągłych procesów HME (Hot Melt Extrusion) lub TSG (Twin Screw Granulation)
  • umożliwia szybsze wprowadzenie na rynek produktów o wysokiej jakości
  • pozwala na opracowywanie procesu oraz postaci leku w trybie ciągłym – niewątpliwa zaleta w porównaniu z procesem wsadowym (batch process)
  • w skali pilotażowej - łatwość obserwacji tego jak warunki procesu wpływają na postać leku

Cechy:

  • 2w1 - szybki demontaż elementów w celu łatwego czyszczenia i przezbrojenia procesu z HME na TSG
  • prosty, ciągły zintegrowany proces
  • funkcja plug-and-play pozwala na komunikację z urządzeniami peryferyjnymi i odbiorczymi (np. dozowniki, walce chłodzące, peletyzatory, itp.)
  • mobilność -  pozwala na uproszczenie projektowania linii produkcyjnej
  • krótszy czas optymalizacji procesu – można go modyfikować na bieżąco
  • możliwość skalowania parametrów procesu ekstrudera do większych ekstruderów Thermo Scientific dzięki podobieństwu geometrii cylindra i ślimaków
  • minimalizacja zużycia drogich surowców
  • zgodność ze standardami GMP (pełna walidacja, FAT, SAT, IQ/OQ)
  • audit trail
  • szerokie portfolio akcesoriów, np. głowice, dozowniki, peletyzatory, przenośniki taśmowe, granulatory, układy odbiorcze

Branże:

  • przemysł farmaceutyczny
  • przemysł kosmetyczny

ISO 9001

W roku 2007 firma RHL-Service wprowadziła System Zarządzania Jakością. Obecnie działamy według wymagań normy ISO 9001:2015, posiadamy certyfikat nr 543/2007 zapewniający spełnienie warunków Systemu Zarządzania Jakością w zakresie sprzedaży i serwisu aparatury naukowo-badawczej.

Nasz nr ZSEIE: E0018764W i BDO: 000006396.

Napisz do nas
×
Zapytanie o Pharma 16