Pharma 16
Wytłaczarka dwuślimakowa Thermo Scientific Pharma 16 pozwala na szybkie opracowywanie nowych preparatów farmaceutycznych przy zastosowaniu metody pracy ciągłej. Thermo Scientific Pharma 16 można w łatwy sposób zmieniać tryb pracy pomiędzy ciągłym wytłaczaniem na gorąco (HME), a granulacją na mokro (TSG). Umożliwia optymalizację parametrów procesu opracowywania leków przy mniejszym nakładzie czasu i wysiłku niż procesy wsadowe oraz łatwo skaluje się do większych ekstruderów Thermo Scientific. Pozwala na pracę przy użyciu minimalnych ilości drogich materiałów i API (Active Pharmaceutical Ingredient).
Zastosowania:
- idealna do pilotażowych, ciągłych procesów HME (Hot Melt Extrusion) lub TSG (Twin Screw Granulation)
- umożliwia szybsze wprowadzenie na rynek produktów o wysokiej jakości
- pozwala na opracowywanie procesu oraz postaci leku w trybie ciągłym – niewątpliwa zaleta w porównaniu z procesem wsadowym (batch process)
- w skali pilotażowej - łatwość obserwacji tego jak warunki procesu wpływają na postać leku
Cechy:
- 2w1 - szybki demontaż elementów w celu łatwego czyszczenia i przezbrojenia procesu z HME na TSG
- prosty, ciągły zintegrowany proces
- funkcja plug-and-play pozwala na komunikację z urządzeniami peryferyjnymi i odbiorczymi (np. dozowniki, walce chłodzące, peletyzatory, itp.)
- mobilność - pozwala na uproszczenie projektowania linii produkcyjnej
- krótszy czas optymalizacji procesu – można go modyfikować na bieżąco
- możliwość skalowania parametrów procesu ekstrudera do większych ekstruderów Thermo Scientific dzięki podobieństwu geometrii cylindra i ślimaków
- minimalizacja zużycia drogich surowców
- zgodność ze standardami GMP (pełna walidacja, FAT, SAT, IQ/OQ)
- audit trail
- szerokie portfolio akcesoriów, np. głowice, dozowniki, peletyzatory, przenośniki taśmowe, granulatory, układy odbiorcze
Branże:
- przemysł farmaceutyczny
- przemysł kosmetyczny