Farmacja (HME, TSG)

Thermo Scientific Pharma mini HME to posiadający stożkowe ślimaki mini ekstruder do wytłaczania na gorąco. Wykorzystywany jest w badaniach w przemyśle farmaceutycznym. Zbudowany jest zgodnie z GMP. Pozwala na skrócenie czasu wprowadzenia produktu na rynek i zmniejszenie zużycia drogich substancji czynnych (API) oraz ogólnych kosztów. Pozwala na szybką i skuteczną ocenę nowych preparatów. Wytłaczanie na gorąco w trybie ciągłym prowadzi do szybszego opracowywania formuł i bardziej opłacalnej produkcji. Thermo Scientific Pharma mini HME umożliwia użytkownikowi dobór odpowiednich surowców do wytłaczania na gorąco poprzez mieszanie zaledwie trzech gramów materiału.

Zastosowania:

• praca przy ograniczonych zasobach materiału do testów
• mniejsze zużycie drogich materiałów oraz API
• wykorzystanie przy linii do produkcji implantów

Cechy:

• dwa ślimaki stożkowe - tryby pracy - współbieżny i przeciwbieżny
• możliwość pracy w układzie zamkniętym przy wykorzystaniu kanału powrotnego
• manualne otwieranie zaworu umożliwiającego zmianę trybu pracy (cyrkulacja/wytłaczanie)
• cylinder dzielony w połowie umożliwiający łatwe czyszczenie
• niewielkie wymiary, konstrukcja bez wentylatora możliwość pracy w dygestorium lub komorze izolacyjnej
• sterowanie za pomocą ekranu dotykowego z poziomami użytkownika i ochroną hasłem
• zgodność z GMP, dostępna pełna walidacja: FAT, SAT, IQ/OQ
• zdejmowalne i wymienne części mające kontakt z produktem w celu szybkiego i łatwego czyszczenia
• IP 54 dla ochrony przed kurzem i wodą pozwala na mycie natryskowe Pharma mini HME
• możliwość wykorzystania jako jednostka produkcyjna na małą skalę o wydajności 100g/h
• oprogramowanie do rejestracji danych jako opcja do rejestrowania temperatur, momentu obrotowego i prędkości śruby

Branże:

• przemysł farmaceutyczny 
• przemysł kosmetyczny

Wytłaczarka Thermo Scientific Pharma 11 umożliwia efektywną ekstruzję farmaceutyków przy użyciu minimalnej ilości API (Active Pharmaceutical Ingredient). Równolegle pracujące ślimaki i zdefiniowana geometria cylindra powodują, że konstrukcja Thermo Scientific Pharma 11 jest w pełni skalowalna z większymi urządzeniami z tej rodziny.  Dostępność szerokiej gamy akcesoriów rozszerzających zakres aplikacji Thermo Scientific Pharma 11, w tym dozowniki wolumetryczne i grawimetryczne, przenośnik taśmowy i peletyzator czyni Thermo Scientific Pharma 11 kompletnym rozwiązaniem do wytłaczania i mieszania substancji farmaceutycznych.

Zastosowania:

• szybsze wprowadzenie na rynek produktów o wysokiej jakości
• opracowywanie procesu i postaci leku w trybie ciągłym –przewaga w porównaniu z procesem wsadowym (batch process)
• idealny przyrząd do zastosowania w komorze izolacyjnej dzięki swym rozmiarom oraz zdejmowalnym ekranem dotykowym
• testy z użyciem małej ilości API

Cechy:

• wykorzystuje mniejsze ilości materiału w celu szybszego i ekonomicznego opracowywania receptur
• łatwa konwersja z wytłaczania na gorąco (HME) do aplikacji granulacji dwuślimakowej (TSG)
• działa w zakresie wydajności od 20 g/h do 2,5 kg/h
• długość cylindra: stosunek L/D 40:1
• elementy ślimaków i konstrukcja cylindra skalują się geometrycznie we wszystkich wytłaczarkach Thermo Scientific Pharma (takich jak Thermo Scientific Pharma 16) i umożliwiają łatwe zwiększenie skali procesu
• łatwy w obsłudze, przyjazny dla użytkownika, intuicyjny ekran dotykowy wraz ze zintegrowanym sterowaniem dozownikami
• wszystkie elementy mające kontakt z materiałem łatwe do zdemontowania
• rozmiary pozwalają na wykorzystanie w wytłaczarki w mniejszych pomieszczeniach laboratoryjnych
• dokumentacja parametrów wytłaczania i odpowiednia dla technologii analizy procesu (PAT)
• zgodność z GMP, dostępna pełna walidacja: FAT, SAT, IQ/OQ

Branże:

• przemysł farmaceutyczny
• przemysł kosmetyczny

Wytłaczarka dwuślimakowa Thermo Scientific Pharma 16 pozwala na szybkie opracowywanie nowych preparatów farmaceutycznych przy zastosowaniu metody pracy ciągłej. Thermo Scientific Pharma 16 można w łatwy sposób zmieniać tryb pracy pomiędzy ciągłym wytłaczaniem na gorąco (HME), a ​​granulacją na mokro (TSG). Umożliwia optymalizację parametrów procesu opracowywania leków przy mniejszym nakładzie czasu i wysiłku niż procesy wsadowe oraz łatwo skaluje się do większych ekstruderów Thermo Scientific. Pozwala na pracę przy użyciu minimalnych ilości drogich materiałów i API (Active Pharmaceutical Ingredient).

Zastosowania:

• idealna do pilotażowych, ciągłych procesów HME (Hot Melt Extrusion) lub TSG (Twin Screw Granulation)
• umożliwia szybsze wprowadzenie na rynek produktów o wysokiej jakości
• pozwala na opracowywanie procesu oraz postaci leku w trybie ciągłym – niewątpliwa zaleta w porównaniu z procesem wsadowym (batch process)
• w skali pilotażowej - łatwość obserwacji tego jak warunki procesu wpływają na postać leku

Cechy:

• 2w1 - szybki demontaż elementów w celu łatwego czyszczenia i przezbrojenia procesu z HME na TSG
• prosty, ciągły zintegrowany proces
• funkcja plug-and-play pozwala na komunikację z urządzeniami peryferyjnymi i odbiorczymi (np. dozowniki, walce chłodzące, peletyzatory, itp.)
• mobilność -  pozwala na uproszczenie projektowania linii produkcyjnej
• krótszy czas optymalizacji procesu – można go modyfikować na bieżąco
• możliwość skalowania parametrów procesu ekstrudera do większych ekstruderów Thermo Scientific dzięki podobieństwu geometrii cylindra i ślimaków
• minimalizacja zużycia drogich surowców
• zgodność ze standardami GMP (pełna walidacja, FAT, SAT, IQ/OQ)
• audit trail
• szerokie portfolio akcesoriów, np. głowice, dozowniki, peletyzatory, przenośniki taśmowe, granulatory, układy odbiorcze

Branże:

• przemysł farmaceutyczny
• przemysł kosmetyczny